Haftungsausschluss

Für die Einordnung unter die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) ist die bestimmungsgemäße Verwendung („Intended Use") maßgeblich: wofür ein Produkt nach Angabe des Herstellers bestimmt ist und welche Zweckbestimmung es erfüllen soll (vgl. Art. 2 Nr. 1 MDR).

Intended Use von MeineStudien.org (Patienten- und Angehörigenportal): Das Portal unterstützt die eigenständige Recherche nach in öffentlichen Registern geführten onkologischen Studien. Nutzerinnen und Nutzer geben eine Tumorerkrankung, einen Standort und – optional – weitere medizinische Merkmale oder Befunde ein. Das System gleicht diese Angaben mit veröffentlichten Ein- und Ausschlusskriterien ab und stellt eine nachvollziehbare, filterbare Trefferliste mit Quellenverweis bereit.

Das Portal ist ausdrücklich nicht bestimmt für:

• Diagnose, Verlaufskontrolle oder Überwachung einer Erkrankung,
• Empfehlung, Auswahl oder Ausschluss einer konkreten Therapie oder Studienteilnahme,
• klinische Entscheidungsunterstützung im Sinne einer unmittelbaren Beeinflussung diagnostischer oder therapeutischer Maßnahmen,
• Ersetzung der ärztlichen Beurteilung, Aufklärung oder des Behandlungsverhältnisses.

MeineStudien.org stellt damit allgemein zugängliche Registerinformationen strukturiert und personenbezogen aufbereitet dar. Es liefert keine medizinische Bewertung und trifft keine klinische Entscheidung. Nach der gegenwärtigen Zweckbestimmung fällt das Patientenportal nicht unter die Definition eines Medizinprodukts nach Art. 2 Nr. 1 MDR und unterliegt nicht der CE-Kennzeichnungspflicht für Medizinprodukte.

Abgrenzung – geplanter Fachzugang: Funktionen für behandelnde Ärztinnen und Ärzte – etwa gespeicherte Fallprofile, Konferenzlisten oder eine Anbindung an Kliniksysteme zur Entscheidungsvorbereitung in der Versorgung – sind nicht Bestandteil des gegenwärtigen Intended Use dieses Portals. Sollten solche Fachfunktionen als eigenständiges Angebot bereitgestellt werden, gelten dafür eine gesonderte Zweckbestimmung, eine eigene Produktbewertung und – soweit einschlägig – eine separate regulatorische Einordnung nach MDR. Die Voranmeldung unter Fachzugang betrifft ein noch nicht verfügbares Produkt in Entwicklung.

Die Beta-Phase und die fehlende wissenschaftliche Evaluierung ändern diese Zweckbestimmung nicht, unterstreichen aber, dass die Ergebnisse vorläufig sind und stets mit den behandelnden Ärztinnen und Ärzten besprochen werden müssen.

Das Portal stellt allgemein zugängliche Studieninformationen strukturiert dar. Es ersetzt weder die ärztliche Untersuchung noch das Aufklärungsgespräch. Ein Behandlungsverhältnis entsteht durch die Nutzung nicht.

Die Studiendaten stammen aus amtlichen Registern und werden täglich importiert. Für ihre Richtigkeit, Vollständigkeit und Aktualität übernehmen wir keine Gewähr, da die Einträge von den jeweiligen Sponsoren gepflegt werden. Rekrutierungsstand und freie Plätze können vom realen Stand am Zentrum abweichen. Maßgeblich ist stets der amtliche Originaleintrag, auf den jeder Treffer verweist.

Die Einstufung nach Passgenauigkeit und Hinweise auf noch zu klärende Befunde beschreiben die Datenlage des Abgleichs, nicht Ihre Aussicht auf Aufnahme. Über die tatsächliche Eignung entscheidet allein das prüfende Studienzentrum. Wie der Abgleich funktioniert, lesen Sie unter Methodik.

Wir verweisen auf Register, Studienzentren und Behörden. Für Inhalte verlinkter Seiten sind deren Betreiber verantwortlich. Zum Zeitpunkt der Verlinkung waren keine Rechtsverstöße erkennbar; eine dauerhafte Kontrolle ist ohne Anhaltspunkte nicht zumutbar.

Eine Haftung für Schäden aus der Nutzung oder Nichtnutzung der bereitgestellten Informationen ist ausgeschlossen, soweit kein vorsätzliches oder grob fahrlässiges Verhalten vorliegt. Die Haftung für die Verletzung von Leben, Körper und Gesundheit sowie nach zwingenden gesetzlichen Vorschriften bleibt unberührt.